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出国就医福利贴美国官方发布五种创新药

发布者:上航出入境市场部     发表时间:2016-08-01 22:05:16    浏览量:2771 次

近日,美国抗癌新药获批出现了罕见的“井喷”。在5个星期里,美国食品药品监督管理局(FDA)先后批准了5种抗癌新药。据获悉,这五种抗癌新药分别用于治疗软组织肉瘤、特定基因突变的非小细胞肺癌与多发性骨髓瘤。

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这批新药中大部分都是针对特定类型癌症的突破性创新药物:   

Trabectedin是一种天然来源的靶向化疗药物,它能够以独特的方式结合DNA,从而减缓甚至阻断癌细胞的增殖,其主要用于治疗软组织肉瘤。   

Osimertinib能够靶向一种异常的酶,减少因为这种酶而造成的部分NSCLC细胞的耐药性,其用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC);   

Daratumumab和Elotuzumab是最早获批用于治疗骨髓瘤的单克隆抗体药物,它们分别作用于特定的细胞表面受体,从而诱导免疫系统攻击肿瘤细胞;而Ixazomib是一种新的蛋白酶体抑制剂丸剂,它能够抑制肿瘤细胞过量分解蛋白质,从而杀死多发性骨髓瘤细胞。

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“FDA对应用于三种不同癌症治疗的这5种药物的批准,体现了丹娜法伯关于癌症研究的广度与深度。”丹娜法伯首席临床研究员Bruce Johnson说:“这项工作不仅兑现了我们推动医学发展的科研承诺,也验证了医学进步将为患者及其家属带来更多希望的理念。”   

自上世纪70年代以来,Trabectedin是第一个获批用于治疗脂肪肉瘤的新药。此外,它还被批准用于治疗平滑肌肉瘤(一种源于子宫和其他平滑肌细胞的癌症)。这两种恶性肿瘤在软组织肉瘤中几乎占了一半的比例。   

丹娜法伯癌症研究院的肉瘤与骨肿瘤研究中心主任George Demetri主持开展了多项临床研究,推动了Trabectedin在美国以外其他地区获批成为肉瘤的标准治疗方法。随后,他又领导了一项III期临床试验,促成了FDA对Trabectedin的批准。研究表明在控制肉瘤方面,Trabectedin显著优于一种较老的化疗药物。   

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Demetri说:“FDA的批准对患者来说意义重大,也是多年研究的成果。以前这两种常见恶性肿瘤的患者治疗选择有限,而现在他们获得了新的希望。我们正在研究通过精准医疗方法来确定哪些患者能够获得最持久的疗效,有些患者的疗效可以持续很多年。”  



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